Акты проверок в аптечном пункте

Акты проверок в аптечном пункте

Акты проверок в аптечном пункте

ФИОидолжностиусотрудников,обслуживающих население — о дежурном администраторе (ФИО, должность)инахождении кнопкисигнальноговызовадежурногоадминистратора(за исключениемаптечного киоска) — о перечне предметов, выдаваемых на прокат — копияиливыпискаизФедерального закона»О защите правпотребителей» — копия или выписка из ПП РФ N 55 от 19.01.1998 — переченьлекарственныхсредств,отпускаемыхбезрецептаврача 4.3.Наличие аптечки первой помощи (местонахождение, комплектность)4.5. Оформление ценников (с указанием наименования, цены, даты, подписи отв. лица)4.6. Соблюдениеправилотпускалекарственныхпрепаратовпорецептам врача 4.7. Соблюдениесроковдействиярецептовналекарственныепрепараты,подлежащиепредметно-количественномуучету;сроковхранения рецептов; наличие актов на их уничтожение 4.8. Соблюдениеправилотпускалекарственныхсредств лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям 4.9.

Внимание

Про­веряется правильность ведения книги учета ядов, нар­котиков и выборочно соответствие фактического нали­чия яда и спирта книжному остатку. Относительно спирта выясняются соблюдение норм отпуска и потреб­ление его лечебными и прочими учреждениями, порядок отражения в лабораторно-фасовочном журнале разни­цы в стоимости спирта, отпущенного в чистом виде по рецептам.

Инспектор обязан проверить соблюдение правил технологии изготовления лекарств, организацию внутриаптечного контроля, порядок получения и хра­нения дистиллированной воды, сроки хранения изготов­ленных лекарств, правильность проведения и отраже­ния в соответствующих документах лабораторных и фа­совочных работ, внешнее оформление лекарств, график приема рецептов и сроки изготовления.

Протокол N 5 от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.

Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведена проверка на соответствие соискателя лицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

Полное наименование объекта с указанием организационно-правовойформы Местонахождение юридического лица (индивидуальногопредпринимателя) Местонахождение объекта Телефон/факс: Офиса Аптечного предприятия Основной государственный регистрационный номер ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ИМНС (наименование, адрес, код) Уведомление из ИМНС (для обособленных структурных подразделений) Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность выдана (лицензирующий орган)N от » » г.срок действия лицензии до » » г.1.

Мы к вам с проверкой!

Особое внимание обращается на внедрение в практику аптеки НОТ, новых достижений фармацевтической науки и техники.

4) Инспектор проверяет, какая работа проводится по повышению квалификации сотрудников аптеки и по воспитанию кадров, знакомится с фор­мами социалистического соревнования, аттестацией про­визоров на присвоение квалификационных категорий, результатами общественных смотров, обмена опытом между аптеками и т. д.

5) Анализ состояния лекарственного обслуживания населения и лечебных учреждений. По этому разделу инспектор должен детально ознакомиться с организа­цией снабжения медицинскими товарами населения и лечебных учреждений, с выполнением приказов и рас­поряжений, касающихся вопросов безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств.

Внутренняя проверка аптеки

Последнее обследование (кем проведено, дата)Какие предложения и замечания не выполнены 2.2. Наличие нормативной документации, регулирующейфармацевтическую деятельность 2.3. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о егоназначении 2.4.

Организация внутренних проверок (наличие протоколов) 2.5. Организация занятий по нормативно-методической документации 2.6. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средстваили информации о них в товарно-сопроводительных документах 2.7.

Важно

Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензийпоставщиков (указать выборочно) 2.8. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензийпокупателей (указать выборочно) 2.8. Обеспечение исправности, точности, регулярности поверкиизмерительных приборов и оборудования в соответствии стребованиями нормативных документов (для производственных аптек)2.9.

Аптечные приказы

В данном акте подробно расписана процедура проверки аптечной организации Росздравнадзора.

Приказ Росздравнадзора № 2284-Пр/06 вы можете скачать с сайта и ознакомиться с ним более подробно: Приказ Росздравнадзора № 2284-Пр/06 (336,5 KiB, 1 492 hits) Поведение сотрудников в случае проверки аптеки Росздравнадзором [stextbox id=»info» caption=»Обратите внимание!»]Условием законной проверки является ее проведение в присутствии руководителя организации или его законного представителя, действующего на основании доверенности или соответствующего приказа руководителя проверяемой организации.[/stextbox]

  1. Поздоровайтесь с проверяющими и попросите их предъявить служебные удостоверения и предписание, на основании которого они собираются проводить проверку.

Типовая форма акта плановой проверки аптечной организации

Источник: https://11-2.ru/akty-proverok-v-aptechnom-punkte/

Внутренний аудит в аптеке образец плана

Акты проверок в аптечном пункте

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки.

Расскажем, как организовать результативный аудит, применяя проверочные листы Росздравнадзора и дополнительные вопросы.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Внутренний аудит в аптеке: цели

Выделим основные и дополнительные цели внутреннего аудита в аптеке.

Основная цель внутренних проверок, внутреннего аудита – это оценка эффективности самой системы качества, которая создана в аптеке.

К дополнительным целям аудита можно отнести следующие:

  1. В процессе внутренних проверок ответственный по качеству может определить, насколько эта система пригодна и результативна, т.е. насколько аптека гарантирует качество услуг, которые она предоставляет.
  2. В результате проведения внутреннего аудита руководство аптеки обеспечивает соответствие процессов требованиям нормативных документов.
  3. В результате проведения проверочных мероприятий администрация выявляет оперативные проблемы, получает обратную связь, оценивает и выявляет инструменты устранения нарушений.
  4. Внутренний аудит позволяет руководству получать объективную информацию о состоянии дел в аптечной организации.

Оценка деятельности индивидуальных исполнителей и тем более их наказание не является целью внутреннего аудита.

Росздравнадзор в рамках риск-ориентированной модели проверок разработал проверочные листы, или чек-листы.

Рассмотрим подробнее вопросы, которые возникают у сотрудников аптек к самим контрольным вопросам в журнале “Новая аптека”.

Этапы внутреннего аудита

В процессе проведения внутренних проверок можно выделить несколько этапов:

Лучше всего подходить к тематике проверок с точки зрения процессного подхода, то есть осуществлять проверки по процессамдеятельности, например, выделять процесс хранения, процесс отпуска, процесс ценообразования и т.д.

Сначала нужно выделить те процессы, которые влияют на качество работы аптеки и уже в ходе аудита проверять эти процессы.

Результаты проверок. При составлении графика проверок необходимо учитывать предшествующих проверок. Полезным может быть и опыт коллег, результаты проверок которых можно применять и в собственной деятельности.

Особое внимание следует обратить на те процессы, по которым ранее были выявлены нарушения. В аптеках лидерами по нарушениям являются процессы хранения и процессы отпуска лекарственных препаратов. Поэтому эти процессы нужно проверять чаще.



План проведения внутреннего аудита

Проводить внутренние проверки рекомендуется по плану, который составляется на год.

Периодичность проверки отдельных процессов аптека устанавливает самостоятельно – один раз в год, раз в полгода, раз в 3 месяца.

Те процессы, по которым нарушения выявляются редко, можно проверять реже. Если по каким-то процессам нарушений нет, из графика проверки их можно исключить.

Пример плана проведения аудита представлен на рисунке ниже.

Комплексная проверка

В некоторых аптеках довольно часто проводится комплексная проверка. Не следует организовывать ее часто – не чаще 1-2 раз в год.

Если аптеке предстоит плановая проверка со стороны надзорных органов, конечно перед плановой проверкой проводится комплексная внутренняя проверка.

✪ Как отвечать на контрольные вопросы Росздравнадзора, используйте для работы  чек-листы из  журнала  “Новая аптека”.

Кто проводит внутренние проверки

Состав комиссии для проведения внутренних проверок утверждается администрацией аптечной организации. Состав комиссии может быть,как постоянно действующим, так и временнымт.е. тематическим в зависимости от того, какой процесс проверяется.

Администрация аптеки также может назначать из числа сотрудников внутренним локальным актом должность штатного аудитора, либо привлекать внешних экспертов. Второй вариант является более эффективным.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Проверка на основе проверочных листов

Источник: https://www.provrach.ru/article/7249-qqv-19-m03-20-vnutrenniy-audit-apteki

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Акты проверок в аптечном пункте

В соответствии с требованиями п.3 Приказа № 647н с целью улучшение качества оказываемых фармацевтических услуг и соблюдения требований Правил надлежащей аптечной практики приказываю: 1.

Утвердить комплекс мероприятий направленных на соблюдение требований настоящих Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения. 2. Ответственным за исполнение приказа назначить заместителя директора Иванову М.И.

Приложение к внутреннему приказу:

«Комплекс мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

1. На качество услуг, оказываемых ООО…, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента влияют процессы: «закупки», «приемки», «предпродажной подготовки», «хранения», «реализации», «контроля качества».

2. Все процессы осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

Акт проверки аптечной организации на соответствие лицензионным требованиям и условиям

Полное наименование объекта с указанием организационно-правовой формы ____________________________________________________________ __________________________________________________________________ Местонахождение юридического лица (индивидуального предпринимателя) _________________________________________________ __________________________________________________________________ Местонахождение объекта __________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон/факс: Офиса ______________________________________________ Аптечного предприятия ____________________________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ ИМНС _____________________________________________________________

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)

Срок действия лицензии до «__» ______ г. __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 1.

Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с «__» _____ г. по «__» _________________ г.

_______ арендодатель ________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь ___________, площадь аптечного учреждения ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2.

Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям: — обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ __________________________________________________________________

Акт внутренней проверки аптеки

Копию акта получилЧлены комиссии Характеристика объекта лицензирования ¦Описание¦Помещения аптечного учреждения/предприятия ¦ ¦+ + ¦¦Торго-¦Для¦Для¦Для¦Производственные помещения ¦Админис-¦ ¦¦вый¦хране- ¦хране-¦хранения+ +тра-¦ ¦¦зал¦ния¦ния¦препара-¦Ассис-¦Дис-¦Асепти-¦Стери- ¦Моечная¦Другие¦тивно-¦ ¦¦¦лекар- ¦иных¦тов¦тент- ¦тил-¦ческая ¦лиза- ¦¦ ¦бытовые ¦ ¦¦¦ствен- ¦групп ¦Списка¦ская¦ляци- ¦¦цион- ¦¦ ¦и¦ ¦¦¦ных¦¦ПККН¦¦оннная¦¦ная¦¦ ¦прочие¦ ¦¦¦средст⦦¦¦¦¦¦¦ ¦(в т.ч. Протокол N 5от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведенапроверканасоответствиесоискателялицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.Полное наименованиеобъектасуказанием организационно-правовойформы Местонахождениеюридическоголица(индивидуальногопредпринимателя)

Акты проверок

Акт внешней проверки составляется по утвержденной форме. Если правила по составлению будут нарушены, компания сможет оспорить наложенные санкции.

ВАЖНО! Правила оформления акта о внутренней проверке рекомендуется зафиксировать в учетной политике фирмы. Именно на основании этой учетной политики будут составляться документы, сопровождающие мероприятие. Правила составления акта зафиксированы в статье 16 ФЗ №294.

Согласно пункту 2, в документе должны содержаться эти сведения:

  1. Номер приказа или распоряжения, на основании которого проводится мероприятие.
  2. ФИО должностных лиц, ответственных за проверку.
  3. Название госоргана, который проводит проверку.
  4. Дата и место создания документа.
  5. Наименование проверяемого лица.

Надлежащая аптечная практика

Субъект розничной торговли и поставщик заключают договор с учетом требований законодательства об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ, а также с учетом требований гражданского законодательства, предусматривающих сроки принятия поставщиком претензии по качеству продукции, а также возможность возврата фальсифицированных недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента поставщику, если информация об этом поступила после приемки товара и оформления соответствующих документов.

Источник: https://27advokat.ru/akty-vnutrennih-proverok-v-apteke-obrazec-48094/

Акт проверки аптечной организации, Акт (форма)

Акты проверок в аптечном пункте

Настоящую форму можнораспечатать из редактора MS Word (в режиме разметки страниц), гденастройка параметров просмотра и печати устанавливаетсяавтоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку .

Актпроверки аптечной организации

ПриложениеN 2
к письмуРосздравнадзора
от 9 февраля 2005 года N 02И-43/05

УТВЕРЖДЕНрешением Центральнойкомиссии Федеральной службыпо надзору в сферездравоохранения и социальногоразвития по лицензированию

фармацевтической деятельности

Протокол N 5от 23 сентября 2004 года

Комиссией в составе:
(ФИО,должность)
в присутствии
на основании приказа отN
проведена проверка насоответствие соискателялицензии (лицензиата)лицензионным
требованиям и условиям.
Полное наименование объекта суказанием организационно-правовой формы
Местонахождение юридическоголица (индивидуального предпринимателя)
Местонахождение объекта
Телефон/факс: ОфисаАптечного предприятия
Основной государственныйрегистрационный номер
ИНН юридического лица(индивидуального предпринимателя)
ИМНС
(наименование,адрес, код)
Уведомление из ИМНС (дляобособленных структурныхподразделений)
Наличие лицензии нафармацевтическую деятельность выдана
(лицензирующийорган)
Nотг.Срок действия лицензии дог.

1.Помещения и оборудование

1. Помещенияи оборудование
1.1. Договораренды/свидетельство о праве собственности
сроком сг.пог.
на помещение площадью
1.2. Аптечное предприятиерасположено
(характеристиказдания)
1.3. Наличие вывески аптечногопредприятия
(с указаниеморганизационно-правовой формы, наименования, юридического ифактического адреса, режима работы)
1.4. Состав и оборудование помещенийаптечного предприятиясуказанием ихплощадей (приложение N1)
(торговый зал,материальные, производственные и др.)
– наличие шкафов для храненияотдельных групп лекарственных средств
– стеллажей
(расстояние донаружных стен 0,6-0,7 м, от пола – 0,25 м, между стеллажами – 0,75м)
– поддонов
– кондиционеров
(с указанием марки и номераакта приемки основных средств на баланс)
– холодильное оборудование
(с указаниеммарки и номера акта приемки основных средств на баланс)
– наличие помещения дляхранения термолабильных препаратов
– наличие помещения дляхранения лекарственных средств, входящих в списки ПККН
1.5. Обеспеченность системамиэлектроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации,
вентиляции
1.6. Организация охраныаптечного склада
1.7. Наличие заключения ГПСМЧРоссии
(N, датавыдачи, срок действия)
1.8. Наличие СЭЗ (ГоссанэпидслужбыРоссии)
(N, датавыдачи, срок действия)
1.9. Наличие спецодежды
1.10. Наличие шкафов дляраздельного хранения спецодежды и верхней одежды
1.11. Наличиепромаркированного уборочного инвентаря
1.12. Наличие моющих идезинфицирующих средств
1.13. Наличие выделенногоместа для хранениядез. средств и уборочногоинвентаря
1.14. Санитарное состояниепомещений
1.15. Наличие возможностипроведения влажной уборки помещений и оборудования
(в соответствиис требованиями приказаМинздрава России от 21.10.97 N 309)
1.16. Необходимость вкапитальном или косметическом ремонте

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии
2.1. Последнееобследование
(кем проведено,дата)
Какие предложения и замечанияне выполнены
2.2. Наличие нормативнойдокументации, регулирующей фармацевтическую деятельность
2.3. Ф.И.О. уполномоченного покачеству и номер приказа о его назначении
2.4. Организация внутреннихпроверок (наличие протоколов)
2.5. Организация занятийпонормативно-методическойдокументации
2.6. Наличие сертификатовсоответствия налекарственные средстваили информации
о них втоварно-сопроводительных документах
2.7. Наличие договоров назакупку продукции и копийлицензий поставщиков(указать
выборочно)

Источник: http://docs.cntd.ru/document/845708061

/ Хозяйственное право / Акты проверок в аптечном пункте

Организацияконтролякачествалекарственных средств,изготовленныхвпроизводственныхаптеках(приказ МЗ РФ N 214от 16.07.1997) 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ3.1. Наличиеирасположениегигрометровпсихометрическоготипа (ВИТ-1) 3.2. Наличие термометров в холодильниках 3.3. Датаповеркигигрометроворганамиметрологическогоконтроля 3.4.

Ведениекарт(журналов)ежедневногоучетапоказателейтемпературы и влажности 3.5. Температура и влажность на моментпроверки в каждой комнате,температура в холодильниках: 3.6.

Соблюдение правил размещения лекарственных средств:систематизация по фармакотерапевтическим группам систематизация по способу применения хранение по компьютерной технологии, в алфавитном порядке (номер, дата разрешения)3.7.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ И ЗАМЕЧАНИЯ 8. ВЫВОДЫ Приложение к акту: копии документов,дополняющих и подтверждающихприведенные в акте данные на листахМ.П.

Копию акта получилЧлены комиссии Характеристика объекта лицензирования ¦Описание¦Помещения аптечного учреждения/предприятия ¦ ¦+ + ¦¦Торго-¦Для¦Для¦Для¦Производственные помещения ¦Админис-¦ ¦¦вый¦хране- ¦хране-¦хранения+ +тра-¦ ¦¦зал¦ния¦ния¦препара-¦Ассис-¦Дис-¦Асепти-¦Стери- ¦Моечная¦Другие¦тивно-¦ ¦¦¦лекар- ¦иных¦тов¦тент- ¦тил-¦ческая ¦лиза- ¦¦ ¦бытовые ¦ ¦¦¦ствен- ¦групп ¦Списка¦ская¦ляци- ¦¦цион- ¦¦ ¦и¦ ¦¦¦ных¦¦ПККН¦¦оннная¦¦ная¦¦ ¦прочие¦ ¦¦¦средст⦦¦¦¦¦¦¦ ¦(в т.ч.

{ первостольник.рф }

Протокол N 5от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.

Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведенапроверканасоответствиесоискателялицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

Полное наименованиеобъектасуказанием организационно-правовойформы Местонахождениеюридическоголица(индивидуальногопредпринимателя) Местонахождение объекта Телефон/факс: Офиса Аптечного предприятия Основной государственный регистрационный номер ИННюридическоголица(индивидуального предпринимателя) ИМНС (наименование, адрес, код) УведомлениеизИМНС (для обособленных структурных подразделений) Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность выдана (лицензирующий орган)N от » » 200_ г.срок действия лицензии до » » 200_ г.1.

Акт проверки аптечного пункта

Обеспеченность системами электроснабжения, отопления,водоснабжения, канализации, вентиляции 1.6. Организация охраны аптечного предприятия 1.7. Наличие заключения ГПС МЧ России (N, дата выдачи, срок действия)1.8.

Наличие СЭЗ (Госсанэпидслужбы России) (N, дата выдачи, срок действия)1.9. Наличие спецодежды 1.10. Наличие шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхнейодежды 1.11.

Наличие промаркированного уборочного инвентаря 1.12. Наличие моющих и дезинфицирующих средств 1.13. Наличие выделенного места для хранения дез.

средств иуборочного инвентаря 1.14.

Санитарное состояние помещений 1.15. Наличие возможности проведения влажной уборки помещений иоборудования (в соответствии с требованиями приказа Минздрава РоссииN 309 от 21.10.97)1.16. Необходимость в капитальном или косметическом ремонте 2.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА АПТЕЧНОМПРЕДПРИЯТИИ2.1.

Акты проверок в аптечном пункте

Обращается внимание на соблюдение санитарного режима в аптеке, правильность обработки посуды и ее хранение, внешний вид работников аптеки, формы и методы проводимой аптекой санитарно-просветительной работы среди на­селения.

8) Проверка организации учета товарно-материаль­ных ценностей.

Инспектор проверяет в аптеке учет по­ступления и расходования товарно-материальных цен­ностей, учет приходных и расходных операций по кас­се, контролирует соблюдение установленных лимитов остатков наличных денег в кассе.

Анализируются все учетные журналы, ведомости, табели рабочего времени, формы регистрации и учета рецептов и т. д. Проверяет­ся правильность применения норм естественной траты на медикаменты, ядовитые вещества и спирт.

Обра­щается внимание на ведение служебной документации по учету кадров (договора о материальной ответствен­ности, личные дела, учетные карточки, трудовые книж­ки и т.
Поставьте прочерки в форме буквы «Z» на всем свободном пространстве в протоколе или акте, чтобы после подписания вами документа в него нельзя было ничего дописать.

  • Требуйте копию акта или протокола. В противном случае ее вам могут не дать, т.к. по закону копия выдается только по требованию проверяемого. При этом проблему копирования протокола/акта (поиск ксерокса, бумаги) должен решать проверяющий.
  • [stextbox id=»alert» caption=»Обратите внимание!»]Проверка аптеки должна осуществляться в соответствии с нормами Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».[/stextbox] Какие документы должны быть в аптеке, которые может потребовать Росздравнадзор при проверке? Эти документы могут потребоваться при проведении проверки не только Росздравнадзором.

Источник: https://strahovanie58.ru/akty-proverok-v-aptechnom-punkte/

Акты проверок аптек росздравнадзором екатеринбург

Акты проверок в аптечном пункте

  • Внимательно изучите удостоверения проверяющих и аккуратно перепишите все данные в журнал регистрации внешних проверок. Не начинайте проверку без зав. аптекой. О приходе контролирующего органа поставьте в известность руководителя подразделения и центральный офис и ждите их указаний.
  • Внимательно следите за требованиями проверяющих. Если требования представителей проверяющего органа превышают их полномочия, они не должны выполняться.
  • После проведения проверки и составления проверяющими соответствующего документа (протокола, акта) внимательно с ним ознакомьтесь и запишите все замечания, если у вас они имеются.

Контроль и надзор

Это относится к центрам общей врачебной практики, амбулаториям, фельдрешским и акушенским пунктам.

  • Препаратов ИП.
  • Следующие 9 опросных листов при проверке медучреждений инспекторами Росздравнадзора касаются перевозки:
  1. Лекарств для применения в мед. организациях оптовой торговли.
  2. Средств для применения в организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
  3. Лекарственных препаратов для применения в аптечных организациях готовых форм.
  4. Средств для применения в аптечном пункте.
  5. Лекарств для применения в аптечном киоске.
  6. Препаратов для применения в производственной аптеке.
  7. Средств для использования в производственной аптеке с правом на производство асептических лекарств.
  8. Препаратов для применения в мед. организациях, их филиалах и представительствах.

Перечень проверочных листов росздравнадзора

Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе. В подавляющем большинстве случаев мнение и выводы членов комиссии совпадают.


Внимание Но если один из проверяющих имеет свою точку зрения на складывающуюся ситуацию, то он все равно должен расписаться в акте. Составные части документа Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации.

Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.
В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения.

При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.

Как не следует вести себя при проверках росздравнадзора

Позвоните и проверьте, действительно ли данные сотрудники работают в соответствующем проверяющем органе и действительно ли им выдан соответствующий документ.

  • Внимательно изучите удостоверения проверяющих и аккуратно перепишите все данные в журнал регистрации внешних проверок. Не начинайте проверку без зав. аптекой. О приходе контролирующего органа поставьте в известность руководителя подразделения и центральный офис и ждите их указаний.
  • Внимательно следите за требованиями проверяющих. Если требования представителей проверяющего органа превышают их полномочия, они не должны выполняться.
  • После проведения проверки и составления проверяющими соответствующего документа (протокола, акта) внимательно с ним ознакомьтесь и запишите все замечания, если у вас они имеются.
    Нельзя просто подписать акт проверки.
ЭкспертЗакона
Добавить комментарий